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        2020年上海醫療器械經營許可證辦理流程

        據小編了解,最近注冊醫療器械的公司比較多,當然醫療器械公司需要辦理醫療器械經營許可證,很多人不了解具體的流程,今天,韌啟小編就為大家講講這個許可證該怎么辦理?需要哪些流程和步驟?下面跟小編一起來了解一下吧!

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        2020年上海醫療器械經營許可證辦理需要哪些材料?

        (1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》。

        (2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。

        (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件。

        (4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。

        (5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件。

        (6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。

        (7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件。

        (8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

        (9)代理產品單位的授權書,營業執照,生產許可證復印件,代理產品的注冊證(含產品規格,型號明細表)。

        (10)基本的醫療器械經營范圍。

        (11)二類和三類的產品申請時每樣不超過5個。

        2020年上海醫療器械經營許可證辦理流程

        1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到上海市食藥監局;

        2、食藥監局資料形式審查;

        3、資料正式受理;

        4、相關部門行政審核;

        5、現場審評;

        6、相關部門行政決定 ;

        7、制證,發證。

        從以上介紹可以看出,辦理醫療器械許可證需要的材料比較多,2020年上海醫療器械經營許可證辦理流程申請起來相對比較困難,如果您需要注冊上海醫療器械公司并且辦理經營許可證,可以找像韌啟這樣的專業代辦公司來辦理,專業的機構辦理經驗相對豐富,可以幫助您順利領取營業執照和許可證,省去很多不必要的麻煩。

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